Validation de salles blanches

Formation à la validation de salles blanches

Ce cours - Validation de salles blanches - est conçu pour fournir aux participants une compréhension des exigences de la série EN ISO 14644 pour les dispositifs médicaux stériles et la conformité avec le nouveau reglement et la MDD.

Ce cours de formation d'une journée fournit une connaissance approfondie des exigences EN ISO 14644-1 à -5 ainsi que des cas d'étude associés. Contactez les professionnels des logiciels de dispositifs médicaux et de la stérilisation à Lee-on-the-Solent dans le Hampshire si vous souhaitez suivre le cours. Nous offrons un accès dans le monde entier.

Objectifs d'apprentissage / résultats du cours

À l'issue de cette formation, les participants seront en mesure de:

  • Identifier les liens entre les séries MDD / MDR et ISO 14644
  • Expliquer les termes et définitions
  • Expliquez comment les exigences garantissent une faible biocharge
  • Définir les exigences des salles blanches
  • Identifier la méthodologie utilisée pour le suivi
  • Définir les informations clés de la validation de la salle blanche

Public visé

  • Responsables et personnel de la réglementation, de l'assurance qualité
  • Responsables et personnel de conception et de développement
  • Personnel de contrôle qualité

Contenu du cours

  • I- Introduction
  • II- Classification de la salle blanche
  • III- Contrôle de la contamination
  • IV- Mise en place d'une salle blanche
  • V- Validation de la salle blanche
  • VI- Surveillance de la salle blanche
  • VII- Entretien de la salle blanche

Conditions préalables

Les participants doivent avoir des connaissances de base en microbiologie, physique et systèmes de gestion de la qualité.

Comment vais-je apprendre?

MDSSPRO utiliser des techniques d'apprentissage interactives pour garder le cap. Sont également incorporés des applications et des études de cas. Nos tuteurs sont parmi les meilleurs de la région et veilleront à ce que vos besoins d'apprentissage soient satisfaits. Choisissez entre des cours en ligne ou en entreprise, qui peuvent être adaptés aux besoins de votre entreprise.

Prix

Le cours coûte 450 £ par personne. Nous proposons également cette formation à un prix spécial pour les étudiants, pour plus de détails contactez-nous au admin@mdsspro.com.

La formation sur site peut être adaptée à vos besoins. Pour plus de détails, contactez admin@mdsspro.com.
Si vous avez des questions concernant notre cours Validation des salles blanches, veuillez envoyer un e-mail
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