Ce cours - Validation de salles blanches - est conçu pour fournir aux participants une compréhension des exigences de la série EN ISO 14644 pour les dispositifs médicaux stériles et la conformité avec le nouveau reglement et la MDD.
À l'issue de cette formation, les participants seront en mesure de:
Identifier les liens entre les séries MDD / MDR et ISO 14644
Expliquer les termes et définitions
Expliquez comment les exigences garantissent une faible biocharge
Définir les exigences des salles blanches
Identifier la méthodologie utilisée pour le suivi
Définir les informations clés de la validation de la salle blanche
Public visé
Responsables et personnel de la réglementation, de l'assurance qualité
Responsables et personnel de conception et de développement
Personnel de contrôle qualité
Contenu du cours
I- Introduction
II- Classification de la salle blanche
III- Contrôle de la contamination
IV- Mise en place d'une salle blanche
V- Validation de la salle blanche
VI- Surveillance de la salle blanche
VII- Entretien de la salle blanche
Conditions préalables
Les participants doivent avoir des connaissances de base en microbiologie, physique et systèmes de gestion de la qualité.
Comment vais-je apprendre?
MDSSPRO
utiliser des techniques d'apprentissage interactives pour garder le cap. Sont également incorporés des applications et des études de cas. Nos tuteurs sont parmi les meilleurs de la région et veilleront à ce que vos besoins d'apprentissage soient satisfaits. Choisissez entre des cours en ligne ou en entreprise, qui peuvent être adaptés aux besoins de votre entreprise.
Prix
Le cours coûte 450 £ par personne. Nous proposons également cette formation à un prix spécial pour les étudiants, pour plus de détails contactez-nous au admin@mdsspro.com.
La formation sur site peut être adaptée à vos besoins. Pour plus de détails, contactez admin@mdsspro.com.
Si vous avez des questions concernant notre cours Validation des salles blanches, veuillez envoyer un e-mail