Exigence des logiciels

Configuration logicielle requise pour les dispositifs médicaux

La configuration logicielle requise est une formation de 1,5 jour cours qui donne aux participants une connaissance approfondie des exigences de la CEI 62304 et de son application.

Il guide les organisations à travers les exigences réglementaires pour:
  • logiciel embarqué pour dispositifs médicaux actifs
  • logiciel autonome pour dispositifs médicaux
Il se concentre sur la conformité MDR et MDD et explique comment les entreprises peuvent garantir les allégations de sécurité en matière de dispositifs médicaux. Pour vous renseigner, contactez Professionnels des logiciels de dispositifs médicaux et de la stérilisation à Lee-on-the-Solent aujourd'hui. Nous offrons le cours dans tout le Hampshire et dans le monde entier.

Objectifs d'apprentissage / résultats du cours

À la fin du cours, les participants seront en mesure de:

  • Identifier les liens entre MDD / Nouveau reglement et CEI 62304
  • Expliquer comment les exigences sont liées au cycle de vie du produit
  • Définir les exigences logicielles
  • Définir la classification du logiciel
  • Définir les documents clés du dossier de gestion des risques
  • Définir les principaux livrables pour la validation logicielle

À qui s'adresse le cours?

  • Responsables et personnel de la qualité réglementaire
  • Responsables et personnel de conception et de développement

Plan de cours

  • Introduction
  • II- Classement
  • III- Exigences de gestion des risques
  • IV- Plan de développement logiciel
  • V- Configuration logicielle requise - spécifications
  • VI- Architecture
  • VII- Logiciel - spécifications détaillées
  • VIII- Vérification, intégration et tests
  • IX- Entretien
  • X- Gestion de la configuration
  • XI- Problèmes logiciels - résolution

Conditions préalables

Les participants doivent avoir une connaissance de base de:
  • ISO 14971 et systèmes de management de la qualité et / ou
  • L'industrie des dispositifs médicaux

Quel format prend la formation?

MDSSPRO utilise des techniques d'enseignement interactives et maintient le cours varié et stimulant à travers des exercices, des applications de travail et des études de cas. Des tuteurs expérimentés et compétents, leaders du secteur, dirigent le cours et s'assurent que les individus restent engagés et que les objectifs d'apprentissage sont atteints.

Le cours peut être dispensé en ligne ou sur place dans les bureaux de l'entreprise.

Le cours de formation en ligne de MDSSPRO est alimenté par une plate-forme de logiciel performant. Les tuteurs en ligne sont disponibles tout au long du cours et offrent un soutien complet aux participants au cours - répondant aux questions, offrant des conseils et expliquant le matériel de cours au besoin.

Prix

Cours de formation en ligne - 450 £ par personne. Nous proposons également cette formation à un prix spécial pour les étudiants, pour plus de détails contactez-nous au admin@mdsspro.com.

Les cours de formation sur site sont personnalisés pour répondre aux besoins spécifiques de l'entreprise. Contact admin@mdsspro.com pour les coûts et plus d'informations.
Si vous avez des questions concernant notre cours sur les exigences logicielles, veuillez envoyer un e-mail
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