Exigences d'ingenerie d'aptitude a l'utilisation

Notre cours sur l'aptitude a l'utilisation des dispositifs médicaux

Ce cours de formation d'une journée - Conditions d'adptitude a l'utilisation - donne aux participants une connaissance approfondie des exigences de la CEI 62366 et de son application.

Il guide les organisations à travers les exigences réglementaires pour:
  • dispositifs médicaux actifs
  • dispositifs médicaux non actifs
Il se concentre sur la conformité au noueavu reglement et MDD et explique comment les entreprises peuvent garantir les allégations de sécurité des dispositifs médicaux. Pour vous inscrire, veuillez contacter les professionnels des logiciels de dispositifs médicaux et de  stérilisation à Lee-on-the-Solent, Hampshire aujourd'hui. Nous opérons dans le monde entier.

Objectifs d'apprentissage / résultats du cours

À la fin du cours, les participants seront en mesure de:

  • Identifier les liens entre MDD / MDR et CEI 62366
  • Expliquer les termes et définitions
  • Définir les exigences d'utilisabilité
  • Identifier la méthodologie utilisée
  • Développer un processus d'ingénierie d'utilisabilité
  • Définir les documents clés du dossier d'utilisabilité

À qui s'adresse le cours?

  • Responsables et personnel de la réglementation et de l'assurance qualité
  • Responsables et personnel de conception et de développement
  • Personnel de gestion des risques
  • Responsables de projet

Plan de cours

  • Introduction
  • II- Exigences de la norme
  • III- Différences entre CEI 62366: 2008 et CEI 62366: 2015
  • IV- Mise en œuvre des exigences
  • V- Conclusion
  • VI- Évaluation / test

Conditions préalables

Les participants doivent avoir une connaissance de base de:

  • ISO 14971 et systèmes de management de la qualité et / ou
  • L'industrie des dispositifs médicaux

Quel format prend la formation?

MDSSPRO utiliser des techniques d'enseignement interactives et maintenir le cours varié et stimulant grâce à des exercices, des applications de travail et des études de cas. Des tuteurs expérimentés et compétents, leaders du secteur, dirigent le cours et s'assurent que les individus restent engagés et que les objectifs d'apprentissage sont atteints.

Le cours peut être dispensé en ligne ou sur place dans les bureaux de l'entreprise.

Le cours de formation en ligne de MDSSPRO est alimenté par une plate-forme de logiciel performant. Les tuteurs en ligne sont disponibles tout au long du cours et offrent un soutien complet aux participants au cours - répondant aux questions, offrant des conseils et expliquant le matériel de cours au besoin.

Prix

Cours de formation en ligne - 400 £ par personne. Nous proposons également cette formation à un prix spécial pour les étudiants, pour plus de détails contactez-nous au admin@mdsspro.com.

Les cours de formation sur site sont personnalisés pour répondre aux besoins spécifiques de l'entreprise. Contact admin@mdsspro.com pour les coûts et plus d'informations.
Si vous avez des questions sur notre cours sur les exigences d'utilisabilité, veuillez envoyer un courriel
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