Stérilisation par vapeur

Stérilisation à la vapeur des dispositifs médicaux

Ce cours - Validation de la stérilisation à la vapeur selon la norme EN ISO 17665-1 - est conçu pour fournir aux participants une compréhension des exigences relatives aux dispositifs médicaux stériles et de la conformité avec le Nouveau Reglement et MDD.

Cette formation d'une journée fournit une connaissance approfondie des exigences EN ISO 17665-1 à -3 et des études de cas qui l'accompagnent. Professionnels des logiciels de dispositifs médicaux et de la stérilisation dispenser ce cours dans le monde entier depuis notre base de Lee-on-the-Solent, Hampshire.

Objectifs d'apprentissage / résultats du cours

À l'issue de cette formation, les participants seront en mesure de:

  • Identifier les liens entre MDD / MDR et EN ISO 17665-1, -2, -3
  • Définir les exigences pour la validation de la stérilisation
  • Définir le type d'indicateur utilisé et sa conformité à l'ISO 11138-1 et -3
  • Définir les exigences pour la stérilisation en routine et la libération des lots
  • Identifier le contenu d'un rapport de validation de stérilisation

Public visé

  • Responsables et personnel de la réglementation, de l'assurance qualité
  • Responsables et personnel de conception et de développement
  • Personnel de contrôle qualité

Contenu du cours

  • Introduction
  • II- Caractérisation du matériau de l'appareil
  • III- Quel type d'indicateur utiliser
  • IV- Validation- IQ
  • V- Validation- OQ
  • VI- Validation- PQ
  • VII- Requalification - maintenance
  • VIII- Contrôles en routine
  • IX- Impact de la modification du dispositif médical sur le processus de stérilisation et extension de gamme
  • X- Test de biocharge et de stérilité

Conditions préalables

MDSSPRO utiliser des techniques d'apprentissage interactives afin de garder le cours varié. Nous tenons également compte des candidatures et des études de cas. Nos tuteurs font partie des meilleurs éducateurs de la région et veilleront à ce que vos besoins d'apprentissage soient satisfaits. Choisissez entre des cours en ligne ou en entreprise, qui peuvent être adaptés aux besoins de votre entreprise.

Prix

Le cours coûte 450 £ par personne. Nous proposons également cette formation à un prix spécial pour les étudiants, pour plus de détails contactez-nous au admin@mdsspro.com.

La formation sur site peut être adaptée à vos besoins. Pour plus de détails, contactez admin@mdsspro.com.
Si vous avez des questions concernant notre cours de stérilisation par vapeur, veuillez envoyer un e-mail
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