Stérilisation par EO

Stérilisation à l'EtO des dispositifs médicaux

Ce cours - Stérilisation a l'EtO - est conçu pour fournir aux participants une compréhension des exigences EN ISO 11135 pour les dispositifs médicaux stériles et la conformité avec le nouveau reglement et MDD.

Cette formation d'une journée fournit une connaissance approfondie des exigences EN ISO 1135 et des cas d'étude. Professionnels des logiciels de dispositifs médicaux et de la stérilisation fournir le cours dans le monde entier à partir de notre base de Lee-on-the-Solent, Hampshire.

Objectifs d'apprentissage / résultats du cours

À l'issue de cette formation, les participants seront en mesure de:

  • Identifier les liens entre MDD / MDR et EN ISO 11135
  • Définir les exigences pour la validation de la stérilisation
  • Définir le type d'indicateur utilisé et sa conformité à l'ISO 11138
  • Définir les exigences pour la stérilisation en routine et la libération des lots
  • Identifier le contenu d'un rapport de validation de stérilisation

Public visé

  • Responsables et personnel de la réglementation, de l'assurance qualité
  • Responsables et personnel de conception et de développement
  • Personnel de contrôle qualité

Contenu du cours

  • Introduction
  • II- Caractérisation du matériau du dispositif et interaction avec l'oxyde d'éthylène
  • III- Quel type d'indicateur utiliser
  • IV- Validation- IQ
  • V- Validation- OQ
  • VI- Validation- PQ
  • VII- Requalification
  • VIII- Impact de la modification du dispositif médical sur le processus de stérilisation et extension de gamme
  • IX- EO résiduel
  • X- Test de biocharge et de stérilité

Conditions préalables

Les participants doivent avoir une connaissance de base de la microbiologie et des exigences d'emballage.

Comment vais-je apprendre?

MDSSPRO utiliser des techniques d'apprentissage interactives, garder le cours varié et tenir compte des applications et des études de cas. Nos tuteurs sont parmi les meilleurs de la région et veilleront à ce que vos besoins d'apprentissage soient satisfaits. Choisissez entre des cours en ligne ou en entreprise, qui peuvent être adaptés aux besoins de votre entreprise.

Prix

Cette formation en ligne est disponible à 450 £ par personne. Nous proposons également cette formation à un prix spécial pour les étudiants, pour plus de détails contactez-nous au admin@mdsspro.com.

Notre offre de formation sur site peut être adaptée à vos besoins. Pour plus de détails, contactez admin@mdsspro.com.
Si vous avez des questions concernant notre cours de stérilisation par EO, veuillez envoyer un courriel
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