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Experts en conformité avec le nouveau reglement

Les professionnels des logiciels et de la stérilisation des dispositifs médicaux (MDSSPRO) de Lee-on-the-Solent aident les entreprises du Hampshire et du monde entier à comprendre, gérer et mettre en œuvre les réglementations relatives aux dispositifs médicaux (Nouveau Reglement/MDR). Nous sommes également un fournisseur de formation enregistré (le numéro de référence du fournisseur britannique (UKPRN) est: 10086042
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Nos formations MDR/Nouveau Reglement

Nos formations sont adaptées aux besoins et exigences spécifiques des clients - elles reflètent la taille de l'entreprise et l'étendue de ses produits et services. Les sujets de formation incluent le Nouveau Reglement/MDR 2017/745, la gestion des risques, les évaluations cliniques, la stérilisation par EtO / irradiation / vapeur et salles blanches.

Les sessions de formation , généralement pour un à dix délégués, vont d'ateliers d'une journée à des programmes d'une semaine.

L'atelier est soutenu par un formateur en ligne et comprend des sessions pour pratiquer et des tests. Un certificat est délivré à l'issue de la formation. Nos offres de parcours de formation en ligne1 à 1 accompagnement avec un formateur dédié pour chaque stagiaire. Nous suivons vos progrès et vous formulons des recommandations si nous les jugeons utiles.

Nous fournissons également webinaires en ligne couvrant divers sujets. Ils sont livrés par vidéoconférence et sont idéaux pour les grands groupes.

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COURS DE FORMATION MDR

Audit MDR/Nouveau Reglement

Notre équipe d'auditeurs internes au Nouveau Reglement possède plus de 20 ans d'expérience dans l'audit d'entreprises de dispositifs médicaux. Nos travaux couvrent les audits de conformité internes et fournisseurs et sont réalisés enconformément à ISO 13485: 2016,  Nouveau Reglement (MDR) 2017/745 et MDSAP. Nous sommes également en mesure de vous accompagner lors des audits réalisés par les organismes notifiés.

MDSSPRO est une organisation de reference sur le marché pour le Nouveau Reglement et avec l'objectif d'aider ses clients à obtenir et à maintenir une certification de produits et de services pertinente.

Vous pouvez réserver un audit en ligne dès maintenant.

À propos de MDSSPRO

MDSSPRO est un spécialiste MDR de classe mondiale et offre des services d'assistance exceptionnels et abordables aux fabricants de dispositifs médicaux qui ont besoin d'obtenir et de maintenir la certification MDR CE essentielle pour leurs produits et services. Nous proposons une gamme de services de formation et d'audit et sommes spécialistes de la conformité ISO 13485.

MDSSPRO a été fondé en 2016 par Patricia Vest; Elle a plus de 20 ans d'expérience en tant qu'auditeur et évaluateur et réviseur de dossiers techniques pour des sociétés de dispositifs médicaux et des organismes notifiés à travers l'Europe, notamment TÜV SÜD, SGS, UL et Intertek.

Nos formateurs sont des spécialistes MDR et sont en mesure d'offrir une vaste expérience professionnelle aux entreprises de dispositifs médicaux dans une gamme de sujets, y compris les logiciels, la stérilisation, la sécurité électrique et la microbiologie.

Comme membres du service de certification CPD, nous proposons des certifications reconnues et bien accueillies par les fabricants de dispositifs médicaux du secteur.
VOIR NOS TRAVAUX PASSÉS

Pourquoi MDSSPRO?

Nous proposons des cours de formation de qualité et abordables qui répondent aux dernières réglementations de l'UE sur les dispositifs médicaux (Nouveau Reglement 2017/745).

La satisfaction du client est notre priorité absolue. Nous travaillons de manière flexible pour répondre aux exigences individuelles et aux délais des clients.

Nos frais sont tout compris - il n'y a pas de frais cachés.
Pour plus d'informations sur nos produits et services ou pour une discussion générale sur la manière dont nous pouvons aider votre entreprise,
veuillez nous contacter au:
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