Auditeurs de dispositifs médicaux

À medical device software and steriization à Lee-on-the-Solent, nous avons une équipe d'auditeurs IRCA qualifiés avec plus de 20 ans d'expérience dans le secteur. Notre équipe possède une connaissance spécialisée de la reglementation MDD 93/42/EEC , Nouveau Reglement 2017/745, ISO 13485: 2016 et MDSAP.

Nous pouvons proposer des audits internes et des audits fournisseurs et notre package comprend le plan d'audit, les notes d'audit et le rapport d'audit. Nos audits peuvent également être adaptés pour se concentrer sur des exigences spécifiques, telles que ISO 11135, ISO 11137-1, ISO 14665 ou 11607-1. Contactez notre équipe pour réserver un audit.

Nous pouvons egalement effectuer des audits en ligne.