Audits internes dans les plus brefs délais

Panique à bord ? Nous sommes déjà en route.

Une « demande d’information » inattendue ou l’imminence de la date limite pour la certification peuvent entraîner l’échec même pour une équipe de gestion de la qualité la plus organisée. Lorsque vous n’avez pas des mois pour vous préparer, vous avez besoin de plus qu’un simple consultant — vous avez besoin d’une équipe d’intervention rapide en audit.

Audits internes avec un préavis réduit : conformes, rapides et sans stress.

Nous sommes spécialisés dans les audits internes ultra urgents pour l’industrie des dispositifs médicaux. Que vous ayez eu un départ soudain dans votre département d’assurance de la qualité ou une inspection non annoncée à l’horizon, nous comblons le fossé en quelques jours, pas en semaines.

Pourquoi les responsables de dispositifs médicaux nous appellent :

Rapidité sans compromis : Nous déployons immédiatement des experts ISO 13485:2016 et MDR pour identifier les lacunes avant que les « vrais » auditeurs ne le fassent.

Précision réglementaire : Nos auditeurs sont des vétérans de la réglementation européenne. Nous savons exactement ce que les organismes notifiés recherchent en ce moment.

Zero Learning Curve : Nous sommes sur le terrain, en intégrant votre SMQ existant pour fournir un rapport d’audit complet et des recommandations CAPA exploitables.

Rigueur objective : Obtenez un regard neuf et impartial sur vos fichiers d’historique de conception (DHF), la gestion des risques (ISO 14971) et la documentation technique. 

Notre service d’audit d’urgence

Service	Delai	Action
Analyse des écarts dans les domaines d’intervention	48 à 72 heures	Vérification approfondie de la conformité
Audit interne en ligne complet	5 à 7 jours	Analyse complète du système de la qualité suivant l’ISO 13485 et/ou MDR
Préparation a l’Audit MDR	a la demande	Test aux limites de la réactivité de la front et back room
Audits fournisseurs	Urgent	Vérification rapide des sous-traitants critiques

« Ils ont transformé ce qui ressemblait à un désastre réglementaire en feuille de route vers le succès en moins d’une semaine. » Responsable qualité, fabricant de dispositifs médicaux de classe II.

Ne laissez pas votre conformité au hasard. Lorsque l’horloge tourne, chaque heure compte. Assurez-vous que vos dispositifs restent sur le marché et que votre certification reste intacte.

Contactez-nous à info@mdsspro.com ou au 447956789289. Disponible pour un déploiement à distance sous 48h.